[Internationales Symposium] Recht in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte:Deutschland und Japan im Vergleich

Mar. 16, 2019

Veranstalter
Meiji University School of Law: Institute of Ethics, Law and Medicine (ELM)
Meiji University School of Law: Comparative Law Center (CLC)

Unterstützung
Medical Law Center at Meiji University Law School (MLC)

Zeit
Donnerstag (Feirtag), 21.03.2019 10:50-19:00 Uhr

Ort
Symposium: Hörsaal „Global Hall“ im Gebäude „Global Front“
Meiji-Universität (Surugadai Campus)
1-1 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku
Tokyo 101-8301

http://www.meiji.ac.jp/cip/english/about/campus/su_campus.html

Programm 
Donnerstag (Feiertag), 21.03.2019 10:50-17:20 Uhr

♦10:50-11:00 Begrüßung
Prof. Dr. Kazuhiro Murakami (Direktor von ELM, Dekan der Juristischen Fakultät der Meiji-Universität)

♦11:00-11:05 Einführung
Prof. Tomoyo Konishi (Geschäftsführer von ELM, Juristische Fakultät der Meiji-Universität)

♦11:05-12:40 Erster Teil 
Grundrisse des Regulierungssystems für Arzneimittel und Medizinprodukte

Grundriss des deutschen Regulierungssystems für Arzneimittel und Medizinprodukte
 Prof. Dr. Ulrich M. Gassner (IBGM, Juristische Fakultät der Universität Augsburg)

Grundriss des japanischen Regulierungssystems für Arzneimittel und Medizinprodukte
 — insbesondere über die Entwicklungsgeschichte des Arzneimittelgesetzes —
 Prof. Tomoyo Konishi (ELM, Juristische Fakultät der Meiji-Universität)

Moderator
 Prof. Dr. Mutsumi Kurosawa (CLC, Juristische Fakultät der Meiji-Universität)

♦12:40-13:40 Mittagspause

♦13:40-15:30 Zweiter Teil
Regulierungssysteme für Arzneimittel

„MERCK KGaA“ und „MSD“
Prof. Tomoyo Konishi (ELM, Juristische Fakultät der Meiji-Universität)

Arzneimittelzulassung in der Europäischen Union aus Sicht der Industrie
Elmar Hörner (MERCK KGaA)

Regulierungssysteme für Arzneimittel in Japan
Masaaki Hanawa (Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA);Shionogi & Co., Ltd.)

Moderator
Prof. Koji Nakayama (MLC, Law School der Meiji-Universität)

♦15:30-15:40 Pause

♦15:40-17:10 Dritter Teil Diskussion

Prof. Dr. Ulrich M. Gassner (IBGM, Juristische Fakultät der Universität Augsburg)
Prof. Tomoyo Konishi (ELM, Juristische Fakultät der Meiji-Universität)
Elmar Hörner (MERCK KGaA)
Masaaki Hanawa (Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA))

Diskussionsredner
Herr Toshihiko Takeda (Sonderberater des Japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt)

Moderator
Prof. h.c. Toshihiro Suzuki (ELM, RA, Sonderberater des Präsidenten der Meiji-Universität)
Prof. Koji Nakayama (MLC, Law School der Meiji-Universität)

♦17:10-17:20 Schlusswort
Prof. Dr. Heinrich Menkhaus (Direktor CLC, Juristische Fakultät der Meiji-Universität)

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